Директор Менделеевского инжинирингового центра РХТУ Ратмир Дашкин принял участие в международной конференции «Что происходит на фармацевтическом рынке?». В рамках панельной дискуссии о доступности медицинских препаратов на территории РФ он, в частности, предложил развернуть мелкосерийное производство активных фармацевтических субстанций вблизи научно-исследовательских центров и профильных университетов.
15 октября 2021 года дискуссионной площадкой профессионалов фармацевтического рынка стала XIII Международная конференция «Что происходит на фармацевтическом рынке?». В рамках мероприятия руководители фармкомпаний, профильных министерств и ведомств и ассоциаций страны, а также независимые эксперты и ведущие аналитики обсудили цели и стратегии развития фармацевтического рынка. Основной темой повестки стало выявление главных проблем отрасли и пути их решения.
Ратмир Дашкин акцентировал внимание на производстве активных фармацевтических субстанций (АФС) для аптек, которое в силу очень маленьких объемов потребления и мелкой фасовки каждой партии (от 10 до 100 г) составляет высокую удельную себестоимость и компенсируется за счёт высокой стоимости конечных продуктов.
Кроме того, при производстве АФС необходимо проведение большого количества химических стадий синтеза эксклюзивных субстанций, что не походит для производства на классических площадках, заявил Ратмир Дашкин.
Также директор Менделевского инжинирингового центра предложил создание мелкосерийного производства активных фармацевтических субстанций вблизи научно-исследовательских центров и университетов. Такие площадки, полагает Ратмир Дашкин, обладают требуемым научно-технологическим потенциалом, могут реализовать весь цикл разработки технологии и способны обеспечить полную цепочку мелкосерийного производства субстанций, в том числе АФС.
«Менделеевский инжиниринговый центр решает задачи мелкосерийного производства. Имея опыт разработки новых технологий как дженериковых, так и инновационных препаратов, мы отлично понимаем каким образом возможно производство килограммовых партий различных продуктов, которые потребляются аптеками», - отметил Ратмир Дашкин.
Эксперт обозначил основные задачи такого процесса: разработку лабораторной методики получения продукта, масштабирование технологии и наработку опытных партий в реакторах объемом до 100 л, выполнение требований по регистрации продукта и производство продукта в требуемых объёмах.
По мнению Ратмира Дашкина, вопросы вызывают только существующие требования к регистрации данных продуктов и, вероятно, необходимость упрощенного механизма её проведения для вывода новых продуктов на рынок.
Справочно: В дискуссионной панели «Индивидуальный подход: развитие мелкосерийного производства лекарственных препаратов как мера повышения доступности препаратов на территории России» также приняли участие председатель правления «Союза фармацевтических и биомедицинских кластеров России» Захар Голант, член Совета Федерации Федерального собрания от Орловской области и член Комитета Совета Федерации по социальной политике Владимир Круглый, генеральный директор компании «Губернские аптеки» Алёна Попова, проректор по административно-кадровой работе Санкт-Петербургского Государственного химико-фармацевтического университета Станислав Стрелков и генеральный директор компании "Реаторг" Георгий Хачиян. Модератором встречи выступила независимый эксперт Ольга Макаркина.
