ФГБУ «Национальный институт качества» Росздравнадзора является ведущей экспертной организацией в сфере обращения медицинских изделий, которая по заданию Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения проводит экспертизу документов в целях государственной регистрации медицинских изделий.
Код вакансии: 076-22
Должностные обязанности:
-
Проведение документарных экспертиз качества, эффективности и безопасности медицинских изделий в рамках Постановления Правительства РФ от 27 декабря 2012 года № 1416, Приказа Минздрава РФ от 21.12.2012 № 206н, нормативно-правовых актов ЕАЭС в сфере обращения медицинских изделий;
-
Проведение исследований, анализа и оценки медицинских изделий;
-
Проведение работ по присвоению видов медицинским изделиям согласно номенклатурной классификации медицинских изделий в рамках оказания услуг и/или подготовки ответов на поступившие обращения;
-
Присвоение зарегистрированным в установленном порядке и внесенным в Государственный реестр медицинским изделиям и их моделям видов в соответствии с номенклатурной классификацией.
Требования к кандидатам:
-
Высшее образование, неоконченное высшее образование (техническое, медицинское, биологическое, биотехнические системы и технологии);
-
Знание ПК;
-
Умение анализировать ГОСТы;
-
Высокая обучаемость;
-
Желание стать профессионалом в сфере оценки, обращения и регистрации медицинских изделий;
-
Знание действующих регуляторных требований в области регистрации медицинских изделий (ПП №1416, ПП №552, ПП №430, ПП №299, ПМЗ №885н, правила ЕАЭС) приветствуется.
Условия труда:
-
Работа в ведущем экспертном учреждении России;
-
Отличные возможности профессионального и карьерного роста;
-
Полный рабочий день, условия труда в соответствии с Трудовым кодексом РФ и специальной оценкой рабочих мест;
-
Система премирования;
-
г. Москва, Волгоградский проспект, дом 27.
Заработная плата: от 70 000 р.
