ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России осуществляет экспертизу лекарственных средств для медицинского применения российского и зарубежного производства.
Центр проводит различные виды экспертиз при выдаче разрешений на клинические исследования, при регистрации и пострегистрационных изменениях для всех используемых в России лекарственных средств, проверяя каждый препарат на предмет его соответствия требованиям качества, эффективности и безопасности.
Код вакансии: 052-23
Должностные обязанности:
-
Экспертиза нормативной документации на лекарственное растительное сырье, гомеопатические лекарственные средства и лекарственные средства растительного происхождения;
-
Экспертиза нормативной документации на фармацевтические субстанции и лекарственные препараты химического (синтетического) происхождения;
-
Экспертиза регистрационного досье с оценкой фармацевтических аспектов качества и безопасности лекарственных средств (производство, фармацевтическая разработка, стабильность, упаковка, маркировка) по национальной процедуре и процедуре ЕАЭС;
-
Изучение современных требований к оценке качества и стандартизации лекарственных препаратов и фармацевтических субстанций (сравнительный анализ требований отечественной и ведущих зарубежных фармакопей, фармакопеи ЕАЭС, руководств ЕАЭС, ICH, EMA, EU, FDA и пр.).
Требования к кандидатам:
-
Высшее образование: фармацевтическое, химическое, биологическое;
-
Владение аналитическими методами (ВЭЖХ, ГХ, ТСХ, спектрофотометрия и др.);
-
Английский язык (чтение и перевод научной литературы);
-
Знание нормативно-правовой базы (ФЗ, фармакопеи, постановления, приказы).
Условия труда:
-
Работу в лабораториях, оснащенных современным оборудованием;
-
Официальное трудоустройство с первого дня работы;
-
Удобный график работы;
-
Возможность участия в реализации социально значимых проектов в сфере здравоохранения;
-
Возможность карьерного роста при условии успешного прохождения аттестации в качестве эксперта.
Заработная плата: Конкурентная заработная плата, бонусы по результатам работы
