ГЕРОФАРМ – национальный производитель биотехнологических препаратов, обеспечивающий лекарственную безопасность России.
Код вакансии: 099-22
Должностные обязанности:
-
Управление документацией фармацевтической системы качества (ФСК);
-
Ведение учета регламентирующей и регистрирующей документации ФСК;
-
Проверка регистрирующей документации на соответствие установленным процедурам;
-
Организация порядка разработки, оформления, выдачи, изъятия и хранения документов ФСК;
-
Организация порядка пересмотра и актуализации документов ФСК;
-
Организация ведения записей по производству, упаковке, в документах, подтверждающих производство серий лекарственных средств, в соответствии с установленными требованиями;
-
Ведение учета документов в рамках ФСК.
Требования к кандидатам:
-
Высшее-профессиональное образование. Специальность, квалификации: химия, биология, биотехнология, фармация;
-
Опыт работы не менее 1 года, желательно в области производства/контроля качества лекарственных средств;
-
Необходимые умения: разработка планов и программ управления документами ФСК; организация хранения документов в соответствии с установленными требованиями; анализ процессов работы с точки зрения управления документами; осуществление поиска и анализ регуляторной, научной и научно-технической информации для разработки документов ФСК; использование информационных технологий, применяемых в фармацевтическом производстве;
-
Необходимые знания: требования Соглашения о единых принципах и правилах обращения лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза, правил надлежащей производственной практики, нормативных правовых актов и стандартов в области системы качества лекарственных средств; лицензионные требования при производстве лекарственных средств; делопроизводство, виды и формы документации; регламентирующая и регистрирующая документация ФСК, формы и методы работы с применением автоматизированных средств управления и информационных систем;
-
Личные качества: аккуратность, исполнительность, пунктуальность, стремление к развитию, работоспособность в режиме многозадачности.
Условия труда:
-
Место работы - производственная площадка рп. Оболенск (Московская область, Серпуховский район);
-
Размер заработной платы обсуждается индивидуально с успешным кандидатом;
-
Ежеквартальные премии по результатам работы;
-
Добровольное медицинское страхование после прохождения испытательного срока;
-
Корпоративное питание, компенсация транспортных расходов, компенсация занятий спортом;
-
Страхование от несчастных случаев;
-
Возможность обучения и повышения квалификации за счет Компании.
Заработная плата: Обсуждается индивидуально
