Наша компания – это Представительство индийской компании Greencross Export Pvt. Ltd. фармацевтической направленности, которая существует на международном рынке с 2003 года.
Сегодня компания имеет портфель из почти 700 активных фармацевтических субстанций, 400 промежуточных продуктов, 70 вспомогательных веществ, упаковочных материалов и имеет эксклюзивные права на маркетинг для 20 известных индийских производителей АФС.
Greencross благодаря своей профессиональной структуре стал платформой для производителей АФС и международных разработчиков рецептур.
Код вакансии: 207-23
Должностные обязанности:
-
Подготовка документов на АФИ (Нормативной документации) для приведения в соответствии с текущей фармакопеей РФ;
-
Редактирование макетов НД на АФИ;
-
Сдача образцов АФИ на экспертизу в ФГБУ НЦЭСМП;
-
Предоставление официальных ответов по запросу МЗ РФ по субстанциям;
-
Систематизация, обновление и хранение регистрационной документации на АФИ;
-
Сбор, подготовка и оформление документации для регистрации, приведение в соответствие с требованиями ЕАЭС по запросу клиентов компании;
-
Коммуникация с клиентами компании по вопросу качества субстанций.
Требования к кандидатам:
-
Высшее образование (химическое, фармацевтическое, химико-технологическое, аналитическое);
-
Анализ документов (ДМФ, НД и др.);
-
Опыт в общении с МЗ РФ, ФГБУ НЦЭСМП;
-
Знания в области качества ЛС (АФИ);
-
Знание нормативной документации государственных органов РФ и норм утвержденных решениями ЕАЭС;
-
Знание стандартных операционных процедур при производстве АФИ;
-
Опыт работы по ФЗ-61;
-
Высокий уровень ответственности, исполнительность, высокая работоспособность;
-
Знание английского языка на уровне не ниже Intermediate (грамотный письменный английский и перевод).
Условия труда:
-
График работы 5/2, с 10 по 18 (испытательный срок - 3 мес.), либо частичная занятость;
-
Трудоустройство в соответствии с ТК РФ;
-
Оклад + KPI (в зависимости от выполнения общего плана);
-
Хорошая рабочая атмосфера;
-
Индексация зарплаты раз в год;
-
Предусмотрено обучение;
-
Красивый офис рядом с м. Калужская.
