ООО "АлексАнн" – это коллектив единомышленников, для которых выпуск качественных, эффективных и безопасных лекарственных средств, отвечающих требованиям национальных и международных стандартов качества, является первоочередной задачей.
Код вакансии: 038-23
Должностные обязанности:
-
Вести технологическую и другую сопроводительную документацию по процессу;
-
Разрабатывать инструкции, операционные процедуры, заполняемые формы для обеспечения деятельности производственного отдела;
-
В процессе работы эксплуатировать и обслуживать сосуды, работающие под давлением (реакторы R1, R2, R3);
-
Подготавливать оборудование к предстоящей работе, производить загрузку компонентов нерасфасованных лекарственных средств (водных или неводных растворов ветеринарных лекарственный препаратов);
-
Соблюдать правила личной гигиены, санитарии, использования технологической одежды, правила поведения в контролируемой и чистой зонах;
-
Вести учет полупродукта, контролировать технологический процесс с записью в маршрутной карте, заполнять журналы по эксплуатации оборудования и помещений.
Требования к кандидатам:
-
Средне специальное или высшее профессиональное образование по специальности «химия», «фармацевтика», «био-технология», «биология» и стаж работы по направлению профессиональной деятельности не менее 1 года;
-
Обучаемость, быстрое освоение должностных обязанностей, аккуратность в работе;
-
Знание нормативных, методических и других руководящих документов, регулирующие обращение лекарственных средств;
-
Знание федерального закона № 61 «Об обращении лекарственных средств»;
-
Знание требований действующих в отрасли: Приказа № 916 Минпромторга от 14.06.2013, Решения № 77 ЕАЭС от 03.11.2016, а также иных решений и распоряжений ЕАЭС, относящихся к производству и обращению ЛС;
-
Знание положения Правительства РФ № 686 «О лицензировании производства ЛС» от 06.07.2012, приказов Минсельхоза и Россельхознадзора, относящихся к производству и обращению ЛС, EudraLex GMP ЕС;
-
Знание фармакопеи РФ текущего издания, стандартов системы менеджмента качества серии ИСО 9000.
Условия труда:
-
Оформление по ТК РФ;
-
График работы 5/2 с 08.00 до 17.00;
-
Офис расположен 10 мин. пешком от ст.Долгопрудная (МЦД1).
Заработная плата: от 62 000 до 74 400 руб.
