Правила и процедуры оценивания, выдачи, продления, расширения или сужения области применения, приостановления действия, отмены или отказа в выдаче сертификата соответствия разработаны в соответствии с требованиями ГОСТ Р ИСО/МЭК 17065 и приведены во внутреннем документе органа по сертификации ДП.03.07 «Система менеджмента качества. Документированная процедура проведения работ по сертификации продукции ДП.03.07».

Подача заявки

Заявитель, обратившийся в орган по сертификации, получает необходимую информацию о процедуре проведения сертификации и бланк заявки на сертификацию. Также данная информация доступна на сайте ОС.

Для удовлетворения заявки орган по сертификации продукции должен получить всю необходимую информацию для реализации процесса сертификации согласно соответствующей схеме сертификации, а именно:

• наименование продукции, подлежащей добровольной сертификации;
• стандарты и (или) другие нормативные документы, в соответствии с которыми производится сертифицируемая продукция;
• коды ОКПД 2;
• общие характеристики заказчика, включая название и адрес фактического местонахождения, существенные аспекты процессов и операций и любые правовые обязательства;
• информация о процессах, переданных стороннему исполнителю и используемых заказчиком, что может отразиться на выполнении требований (если заказчик определил стороннее юридическое лицо для производства сертифицированной продукции, то орган по сертификации может ввести соответствующие меры контроля на контрактной основе для осуществления эффективного надзора. Такие договорные меры могут быть введены до предоставления официальной документации по сертификации);
• любая иная информация согласно соответствующим сертификационным требованиям для первоначального оценивания и надзорной деятельности (например, от предприятий, выпускающих сертифицированную продукцию, и контактных лиц на этих предприятиях).

К заявке, в случае необходимости, могут прилагаться дополнительные документы: карточка предприятия; учредительные документы, свидетельство о собственности, договор аренды помещения; ассортиментный перечень на вырабатываемую продукцию (при необходимости); выдержки из технической документации на продукцию (при необходимости); прочие документы, необходимые для процедуры сертификации (при необходимости); для импортной продукции — документ, содержащий требования к его качеству (например, спецификация, договор/контракт и т.п.); документ, подтверждающий объем партии (при сертификации партии продукции) и прочие.

Заявка с прилагаемыми документами может быть подана в ОС любым удобным способом для заявителя, в том числе и по электронной почте в виде скан-копий.

Рассмотрение заявки

Орган по сертификации принимает заявку, заполненную по установленной форме, подписанную уполномоченными представителями заявителя и сопроводительные документы.

Решение по заявке принимается не позднее 21 календарного дня с даты регистрации. Решение заявителю направляется в бумажном виде почтовым отправлением с уведомлением о вручении или по электронной почте (по желанию заказчика). При отрицательных результатах рассмотрения заявки обоснованное решение направляется в адрес заявителя в бумажном виде почтовым отправлением с уведомлением о вручении. При отрицательных результатах рассмотрения заявки заявитель также информируется о причине отказа. В случае положительного решения о принятии заявки орган по сертификации и заявитель заключают договор на выполнение работ.

Оценивание

Оценивание проводится согласно плану оценивания.

Основными этапами процесса оценивания в общем случае являются (исходя из схемы сертификации):

• идентификация продукции;
• отбор образцов;
• направление образцов на испытания;
• анализ состояния производства;
• анализ протоколов испытаний;
• подготовка заключения по результатам оценивания;
• анализ информации, полученной при выполнении работ по оцениванию, и принятие решения о выдаче (отказе в выдаче) сертификата соответствия.

Отбор проб проводится с учётом требований ГОСТ Р 58972.

Отбор проб для испытаний осуществляют эксперты ОС, а при необходимости, совместно со специалистами испытательных лабораторий, аккредитованные в национальной системе аккредитации.

Отбора образцов продукции проводится ОС (ИЛ) в соответствии с документами на отбор образцов конкретной группы продукции.

Отбор проб продукции проводится:

• для серийно выпускаемой продукции — на складе готовой продукции изготовителя, одновременно с анализом состояния производства;
• для партии продукции — по месту нахождения партии (на складе готовой продукции изготовителя (уполномоченного изготовителем лица), складе временного хранения, таможенном складе или на складе получателя при ответственном хранении, в емкости транспортного средства или на производственной линии готовой продукции.

Число образцов для проведения испытаний в целях сертификации продукции, определяется в соответствии с требованиями нормативных документов на конкретную продукцию и методов испытаний.

Эксперт ОС вправе корректировать количество отбираемых образцов с учётом контрольных образцов.

Отобранные образцы эксперт ОС упаковывает, опечатывает на месте отбора, изолирует от других единиц продукции и составляет акт отбора. Контрольные образцы хранятся у заявителя.

Если отбор проб осуществил представитель ИЛ, в этом случае он упаковывает образец, опечатывает на месте отбора, изолирует от других единиц продукции и составляет акт отбора по форме согласно документированной процедуры органа по сертификации также в 3-х экземплярах.

Одновременно с отбором образцов (проб) продукции эксперт проводит её идентификацию по признакам, установленным для данной продукции в нормативных документах.

Отобранные образцы направляются на испытания в аккредитованную лабораторию, соответствующую требованиям ГОСТ ISO/IEC 17025.

Доставку образцов, отобранных экспертом ОС или представителем ИЛ для проведения испытаний, осуществляет заявитель, с соблюдением условий хранения и транспортирования.

Анализ состояния производства проводится по адресу места осуществления деятельности по изготовлению продукции с целью установления у изготовителя необходимых условий для обеспечения постоянного (стабильного) соответствия выпускаемой продукции требованиям документов, подтверждаемым при подтверждении соответствия продукции в форме сертификации. В случае если продукцию производят в филиалах изготовителя и/или на производственных площадках изготовителя, то анализ состояния производства при сертификации продукции осуществляют в одном или нескольких филиалах изготовителя и/или на производственных площадках, изготовляющих наиболее широкий ассортимент сертифицируемой продукции.

Анализ состояния производства проводится с учётом требований ГОСТ Р 54293.

Анализ состояния производства проводится в соответствии с заранее разработанной ответственным экспертом программой.

По результатам проведения анализа состояния производства орган по сертификации продукции может приостановить или прекратить работы по сертификации продукции:

• решение о приостановлении работ по сертификации принимают в случае, если путем проведения корректирующих мероприятий заявитель может устранить выявленные несоответствия и их причины в установленные органом по сертификации сроки;
• решение о прекращении работ по сертификации принимают в случае, если невозможно устранить выявленные несоответствия путем проведения корректирующих мероприятий или невозможно выполнить корректирующие мероприятия в короткие (не более двух рабочих недель) сроки.

В случае принятия решения о приостановлении/прекращении работ по сертификации руководитель ОС или заместитель руководителя ОС информирует об этом заявителя (непосредственно или по электронной почте).

С целью возобновления работ по сертификации:

• заявитель разрабатывает корректирующие мероприятия, направленные на устранение выявленных несоответствий и их причин, обеспечивает их выполнение и информирует об этом орган по сертификации продукции;
• эксперт, ответственный за проведение оценивание, анализирует проведенные заявителем корректирующие мероприятия и при наличии положительных результатов принимает решение о возобновлении работ по сертификации. Решение о возобновлении работ по сертификации также оформляется в виде служебной записки на имя руководителя ОС или заместителя руководителя ОС в свободной форме. Данное решение доводится до заявителя любым удобным способом (непосредственно или по электронной почте) экспертом или руководителем ОС/заместителем руководителя ОС.

После возобновления работ по сертификации процесс оценивания должен быть повторен полностью или частично с учетом выявленных несоответствия и проведенных заявителем мероприятий (внесенных поправок).

По завершению проведения испытаний продукции и(или) получению протоколов испытаний от заявителя ответственный эксперт проводит анализ протоколов, на предмет правильности его оформления (согласно ГОСТ ISO/IEC 17025, ГОСТ Р 58973: полнота и достоверность информации о заявителе, объекте испытаний; наличие необходимых реквизитов лаборатории; результаты испытаний с указанием (при необходимости) единиц измерений и методов исследований; сведения об используемом оборудовании и средствах измерений, сведения об их аттестации и поверке соответственно и т.д.), соответствия всех исследуемых показателей требованиям нормативных документов, на соответствие которым проводится сертификация.

Результаты всех мероприятий по оцениванию документируются до проведения анализа и оформляются в виде заключения.

Анализ и принятие решения

Полный комплект документов по оценке соответствия анализируется экспертом и принимается окончательное решение по сертификации: о выдаче или отказе в выдаче.

Выдача сертификата соответствия

При положительном принятии решения о выдаче сертификата, орган по сертификации в течение 1 рабочего дня регистрирует сертификат соответствия в ФГИС Росаккредитации.

Прекращение, сужение области, приостановка или отмена сертификата

Орган по сертификации принимает решение о приостановлении действия сертификата соответствия в следующих случаях:

• несоответствие продукции обязательным требованиям, установленным техническими регламентами, или обязательным требованиям, подлежащим применению до вступления в силу технических регламентов в соответствии с Федеральным законом "О техническом регулировании";
• наличие отрицательных результатов периодической оценки сертифицированной продукции (далее — инспекционный контроль);
• изменение конструкции (состава) продукции или технологии ее производства (изготовления), которые могут повлиять на показатели безопасности, подтверждаемые при ее сертификации, в случае, если заявитель перед выпуском в обращение такой продукции в письменной форме не уведомил об этом орган по сертификации продукции, выдавший сертификат соответствия продукции, с приложением документов, подтверждающих такие внесенные изменения (конструкторская документация, чертежи, спецификация);
• наличие заявления заявителя о необходимости приостановления действия сертификата соответствия в случае наличия информации о несоответствии продукции требованиям технических регламентов или обязательным требованиям, подлежащим применению до вступления в силу технических регламентов в соответствии с Федеральным законом "О техническом регулировании";
• отсутствие у заявителя действующего сертификата соответствия системы менеджмента (в случаях, предусмотренных схемой сертификации);
• получение решения органа государственного контроля (надзора), национального органа по аккредитации о необходимости приостановления действия сертификата соответствия.

Решение о приостановлении действия сертификата соответствия продукции на период разработки и проведения корректирующих мероприятий, согласованных с органом по сертификации продукции, выдавшим сертификат соответствия продукции, принимается в случае, если путем проведения корректирующих мероприятий заявитель может устранить выявленные несоответствия и подтвердить соответствие продукции обязательным требованиям, установленным техническими регламентами, или обязательным требованиям, подлежащим применению до вступления в силу технических регламентов в соответствии с Федеральным законом "О техническом регулировании".

В случае если заявитель устранил выявленные несоответствия и подтвердил соответствие продукции обязательным требованиям, установленным техническими регламентами, или обязательным требованиям, подлежащим применению до вступления в силу технических регламентов в соответствии с Федеральным законом "О техническом регулировании", после проведения заявителем корректирующих мероприятий орган по сертификации, выдавший сертификат соответствия, принимает решение о возобновлении действия сертификата соответствия.

Орган по сертификации, выдавший сертификат соответствия, принимает решение о прекращении сертификата соответствия в следующих случаях:

• невозможность устранения заявителем выявленных несоответствий и их причин;
• отказ заявителя от проведения инспекционного контроля;
• ликвидация организации заявителя и (или) изготовителя либо снятие по инициативе заявителя продукции с серийного производства;
• получение решения органа государственного контроля (надзора), национального органа по аккредитации о необходимости прекращения действия сертификата соответствия.

В случае принятия органом по сертификации решения о приостановлении, прекращении или возобновлении действия сертификата соответствия орган по сертификации вносит соответствующие сведения (уведомление) в реестр выданных сертификатов соответствия и зарегистрированных деклараций о соответствии (далее — единый реестр) в электронном виде в ФГИС Росаккредитации.